參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1. pH值測定：允許偏差±0.02（20℃恒溫條件）

2. 磷酸鹽摩爾濃度：總誤差≤±1%（包含Na?HPO?與NaH?PO?比例）

3. 離子強度驗證：理論值與實測值偏差≤±5%

4. 滲透壓測定：范圍280-320mOsm/kg（與生理環(huán)境匹配度）

5. 微生物限度：需氧菌總數(shù)＜100 CFU/mL（無菌型產(chǎn)品要求＜10 CFU/mL）

6. 內(nèi)毒素檢測：鱟試劑法限值＜0.25 EU/mL（注射級產(chǎn)品）

7. 重金屬殘留：鉛/鎘/汞總量＜0.5 ppm（ICP-MS法）

檢測范圍

1. 生物制藥用緩沖體系：疫苗生產(chǎn)培養(yǎng)基/單克隆抗體純化溶液

2. IVD診斷試劑配套液：化學發(fā)光免疫分析/分子診斷試劑盒

3. 實驗室自配緩沖液：細胞培養(yǎng)/PCR反應(yīng)/蛋白電泳溶液

4. 醫(yī)療器械清洗液：內(nèi)窺鏡/手術(shù)器械滅菌預(yù)處理溶液

5. 食品工業(yè)添加劑：肉制品保水劑/乳制品穩(wěn)定劑

檢測方法

1. pH測定：GB/T 9724-2007《化學試劑 pH值測定通則》三點校準法

2. 磷酸根定量：ISO 13781:2017《高效液相色譜法測定無機磷酸鹽》

3. 滲透壓測試：ASTM E2194-23《冰點滲透壓計標準操作規(guī)程》

4. 微生物檢驗：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法

5. 內(nèi)毒素檢測：GB/T 14233.2-2005《醫(yī)用輸液器具細菌內(nèi)毒素試驗》動態(tài)濁度法

6. 重金屬分析：GB 5009.268-2016《食品中多元素測定》電感耦合等離子體質(zhì)譜法

檢測設(shè)備

1. 梅特勒FE28-Std pH計：配備InLab Expert Pro-ISM電極,，分辨率0.001pH

2. 島津LC-20AT HPLC系統(tǒng)：配置Supelco C18色譜柱（250×4.6mm,5μm）

3. 布魯克Lab 855電導(dǎo)率儀：測量范圍0.01μS/cm～1000mS/cm

4. 賽默飛Orion Star A215滲透壓儀：精度±2mOsm/kg（-50～-1℃量程）

5. 安捷倫4200 MP-AES原子發(fā)射光譜儀：多元素同步檢測模式

6. 梅爾特Touch S60微生物培養(yǎng)箱：溫度均勻性±0.5℃（20-60℃）

7. Lonza Kinetic-QCL內(nèi)毒素分析儀：動態(tài)顯色法檢測靈敏度0.005-50 EU/mL

8. Sartorius Cubis II分析天平：最小稱量值0.01mg（MSA225P-100-DA型號）

9. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速離心機：最大轉(zhuǎn)速20,000rpm（溫控精度±1℃）

10. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度計：波長范圍190-1100nm（帶寬0.5nm）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)